알테오젠(196170), 영업익 1,069억·기술수출 7건… ‘키트루다 SC’ FDA 승인이 바꾼 K-바이오 판도

영업이익률 50%: 코스닥 바이오의 새 역사

알테오젠(196170)이 2025년 영업이익 1,069억원(+321%)을 기록하며 ‘영업이익 1,000억 클럽’에 가입했다. 영업이익률 50%라는 경이적인 수익성이다. 데일리머니에 따르면 “이제는 실적주”라는 평가다.

코스닥 바이오 기업이 영업이익률 50%를 달성한 것은 사실상 최초다. 비결은 플랫폼 기술 라이선싱 모델이다. 약을 직접 만들어 파는 게 아니라 기술을 수출하고 로열티를 받는 구조여서 원가가 거의 없다.

ALT-B4: 글로벌 7사가 줄 선 ‘마법의 효소’

알테오젠의 핵심 기술은 ‘하이브로자임(ALT-B4)’이다. 재조합 인간 히알루로니다제라는 효소로, 정맥주사(IV) 약물을 피하주사(SC)로 바꿔주는 플랫폼 기술이다.

피하주사로 바뀌면:

• 환자: 병원 방문 줄임(1~2시간 정맥주사→5분 피하주사)
• 병원: 침상 점유율↓, 인건비↓
• 제약사: 특허 연장+차별화로 매출 수십% 증가

키트루다 SC: 연 매출 $250억+ 약의 로열티

핵심 성과는 MSD ‘키트루다’ SC 제형의 FDA·EMA 승인이다. 키트루다는 연 매출 $250억+(약 34조원)의 세계 1위 항암제다. 이 약의 SC 버전에 알테오젠 기술이 들어가면서 매출의 일정 비율을 로열티로 수령한다.

키트루다 SC가 글로벌 처방 비중을 높일수록 알테오젠의 로열티 매출이 자동으로 증가하는 구조다. 2026년부터 로열티가 본격 유입되면 영업이익이 ‘조 단위’를 조준할 수 있다.

다음 도전: ADC 피하주사

알테오젠이 ADC(항체약물접합체) 치료제의 SC 투약에 도전하고 있다. ADC는 현재 바이오 업계 최대 트렌드로, 아스트라제네카·다이이찌산쿄와 공동으로 ADC SC 임상 결과를 6월 World ADC Asia 2026에서 발표한다.

ADC SC가 성공하면 현재 7건인 기술수출이 20건+으로 폭증할 수 있다. 글로벌 ADC 시장이 $200억+에 달하기 때문이다.

경쟁사 비교: K-바이오 플랫폼

※ 본 기사는 데일리머니, 이투데이, 서울경제, 더바이오 등 복수 매체 보도를 재가공해 작성했으며, 정보 제공 목적입니다. 투자 판단과 책임은 투자자 본인에게 있습니다.